약침의 물리화학적 안전성을 확보하기 위한 표준 절차
✅ 목적 (Purpose)
한약 추출물 기반 약침을 체내 주입하기 전, 조직 자극 최소화 및 품질 표준화를 위해 pH와 삼투압을 측정하고 기록하는 절차를 수행한다.
✅ 준비물 (Materials)
항목사양
| pH meter |
Digital, 0.01 단위 측정 가능, 오토 캘리브레이션 기능 |
| 삼투압 측정기 (osmometer) |
Freezing Point Depression 방식 권장 |
| pH 표준 buffer |
pH 4.00, 7.00, 10.00 (3점 캘리브레이션) |
| 멸균 약침 시료 |
측정 대상 약침 (5mL 이상 확보) |
| 멸균 비커, 시험관, 피펫 |
무균 상태 유지 |
| 장갑, 마스크, 알콜솜 |
위생 및 오염 방지 용도 |
✅ 1. pH 측정 프로토콜
📌 사전 준비
- pH meter 전원을 켜고, pH 4.00 → 7.00 → 10.00 순으로 3점 교정
- pH 측정 전에 전극을 증류수로 세척 → 흡수지로 닦아줌
📌 측정 절차
- 멸균된 시험관에 약침 시료 3~5mL 담기
- pH 전극을 시료에 삽입
- 30초 이상 안정될 때까지 대기 (값이 흔들리지 않게)
- 최종 pH 값 기록 (소수점 둘째자리까지)
- 다음 시료 측정 전 반드시 전극 세척 및 중성화(pH 7.0 buffer)
📌 결과 기록 예시
시료명pH 측정값온도(℃)측정일측정자
| 황련약침 |
6.28 |
25.1 |
2025-05-15 |
000 |
| 감초약침 |
7.12 |
24.8 |
2025-05-15 |
000 |
✅ 2. 삼투압 측정 프로토콜
📌 사전 준비
- osmometer 전원 ON
- Distilled water 기준점 설정 (0 mOsm/kg)
- 생리식염수 0.9% 기준치 확인: 약 308 mOsm/kg
📌 측정 절차
- 멸균 피펫으로 약침 시료 50~100μL 채취
- 샘플 튜브에 넣고 기기에 장착
- 기기에서 자동 측정 → 측정값 출력
- 결과 기록
- 샘플 사이 기기 내 튜브 세척 및 블랭크 측정 필수
📌 결과 기록 예시
시료명삼투압 (mOsm/kg)측정일측정자
| 황련약침 |
294 |
2025-05-15 |
000 |
| 자하거약침 |
285 |
2025-05-15 |
000 |
✅ 3. 기준 및 판정
항목허용 기준적합/부적합 기준
| pH |
5.5 ~ 7.4 |
이탈 시 조직 자극 우려 → 조정 필요 |
| 삼투압 |
280 ~ 310 mOsm/kg |
이탈 시 세포손상, 부종 가능 |
✅ 4. 측정 빈도 및 관리
항목권장 주기
| 신규 약침 조제 |
매 배치마다 필수 측정 |
| 동일 처방 반복 조제 |
매 주 1회 이상 샘플 검사 |
| 측정기 교정 |
월 1회, 또는 측정값 이상 시 즉시 재교정 |
⚠️ 주의사항
- pH와 삼투압은 약침 성분, 추출 방식, 농도, 희석액 종류에 따라 매번 달라질 수 있음
- 안정성 확보를 위해 조제 후 즉시 측정하고 기록 보관 필수
- 값이 기준을 벗어날 경우:
- pH → NaOH/HCl로 미세 조절
- 삼투압 → 생리식염수 또는 증류수로 농도 조절
✅ 결론 요약
- pH 및 삼투압 측정은 약침의 물리적 안정성, 조직 반응 최소화, 통증 예방을 위한 핵심 요소입니다.
- 측정 결과는 기록지로 남기고 조제 배치마다 관리해야 하며, 의료기관 내부 SOP 문서로 포함하는 것이 이상적입니다.