🧪 약침 pH 및 삼투압 측정 프로토콜

 

 

약침의 물리화학적 안전성을 확보하기 위한 표준 절차

 

✅ 목적 (Purpose)

한약 추출물 기반 약침을 체내 주입하기 전, 조직 자극 최소화 및 품질 표준화를 위해 pH와 삼투압을 측정하고 기록하는 절차를 수행한다.

 

✅ 준비물 (Materials)

항목사양

pH meter	Digital, 0.01 단위 측정 가능, 오토 캘리브레이션 기능
삼투압 측정기 (osmometer)	Freezing Point Depression 방식 권장
pH 표준 buffer	pH 4.00, 7.00, 10.00 (3점 캘리브레이션)
멸균 약침 시료	측정 대상 약침 (5mL 이상 확보)
멸균 비커, 시험관, 피펫	무균 상태 유지
장갑, 마스크, 알콜솜	위생 및 오염 방지 용도

 

 

✅ 1. pH 측정 프로토콜

📌 사전 준비

• pH meter 전원을 켜고, pH 4.00 → 7.00 → 10.00 순으로 3점 교정
• pH 측정 전에 전극을 증류수로 세척 → 흡수지로 닦아줌

📌 측정 절차

1. 멸균된 시험관에 약침 시료 3~5mL 담기
2. pH 전극을 시료에 삽입
3. 30초 이상 안정될 때까지 대기 (값이 흔들리지 않게)
4. 최종 pH 값 기록 (소수점 둘째자리까지)
5. 다음 시료 측정 전 반드시 전극 세척 및 중성화(pH 7.0 buffer)

📌 결과 기록 예시

시료명pH 측정값온도(℃)측정일측정자

황련약침	6.28	25.1	2025-05-15	000
감초약침	7.12	24.8	2025-05-15	000

 

 

✅ 2. 삼투압 측정 프로토콜

📌 사전 준비

• osmometer 전원 ON
• Distilled water 기준점 설정 (0 mOsm/kg)
• 생리식염수 0.9% 기준치 확인: 약 308 mOsm/kg

📌 측정 절차

1. 멸균 피펫으로 약침 시료 50~100μL 채취
2. 샘플 튜브에 넣고 기기에 장착
3. 기기에서 자동 측정 → 측정값 출력
4. 결과 기록
5. 샘플 사이 기기 내 튜브 세척 및 블랭크 측정 필수

📌 결과 기록 예시

시료명삼투압 (mOsm/kg)측정일측정자

황련약침	294	2025-05-15	000
자하거약침	285	2025-05-15	000

 

 

✅ 3. 기준 및 판정

항목허용 기준적합/부적합 기준

pH	5.5 ~ 7.4	이탈 시 조직 자극 우려 → 조정 필요
삼투압	280 ~ 310 mOsm/kg	이탈 시 세포손상, 부종 가능

 

 

✅ 4. 측정 빈도 및 관리

항목권장 주기

신규 약침 조제	매 배치마다 필수 측정
동일 처방 반복 조제	매 주 1회 이상 샘플 검사
측정기 교정	월 1회, 또는 측정값 이상 시 즉시 재교정

 

 

⚠️ 주의사항

• pH와 삼투압은 약침 성분, 추출 방식, 농도, 희석액 종류에 따라 매번 달라질 수 있음
• 안정성 확보를 위해 조제 후 즉시 측정하고 기록 보관 필수
• 값이 기준을 벗어날 경우:
  • pH → NaOH/HCl로 미세 조절
  • 삼투압 → 생리식염수 또는 증류수로 농도 조절

 

✅ 결론 요약

• pH 및 삼투압 측정은 약침의 물리적 안정성, 조직 반응 최소화, 통증 예방을 위한 핵심 요소입니다.
• 측정 결과는 기록지로 남기고 조제 배치마다 관리해야 하며, 의료기관 내부 SOP 문서로 포함하는 것이 이상적입니다.