위고비(세마글루타이드) 제조 원리

1. 원료 합성

• 주성분 세마글루타이드는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 호르몬의 구조를 변형한 합성 펩타이드입니다.
• 아미노산을 고체상 펩타이드 합성법(Solid-Phase Peptide Synthesis, SPPS)으로 하나씩 연결.
• 효소 분해에 강하게 만들기 위해 특정 아미노산 치환, 지방산(팔미트산 유도체) 결합 → 혈중 반감기 연장.

 

2. 정제·동결건조

• 합성 후 HPLC(고성능 액체크로마토그래피) 등으로 불순물 제거.
• 동결건조(Lyophilization) 과정을 거쳐 안정화된 분말 형태 확보.

 

3. 제형화(Formulation)

• 세마글루타이드 분말을 멸균된 용매(물, 완충액)에 용해.
• 등삼투압 유지와 안정성을 위해 트레할로스, 인산염 완충액, 폴리소르베이트80 같은 안정화제 첨가.
• pH를 7.4 전후로 맞춰 주사 시 자극 최소화.

 

4. 충전 및 멸균

• 멸균 환경에서 1회 사용량(0.5 mL~0.75 mL)을 프리필드 펜 주사기에 충전.
• 완제품 상태에서 멸균 필터(0.22 μm) 통과.
• 주사침은 일회용 나사형 방식으로 설계.

 

5. 포장 및 보관

• 펜 주사기는 빛·열에 민감하므로 차광 포장.
• 냉장(2~8°C) 보관, 유통 과정에서도 콜드체인 유지.

 

💡 참고: 위고비는 의약품 제조 허가를 받은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리) 시설에서만 생산 가능하며, 일반 연구실이나 개인이 합성·제조하는 것은 법적으로 불가능합니다.