정리

마그네슘 영양제 원료 및 제조공정

MANYFAST 2025. 7. 30. 14:07
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마그네슘 영양제, 매일 챙겨 먹는 분 많죠?
그런데 그 한 알이 어떤 원료로 시작해서, 어떤 공정을 거쳐 완성되는지 알고 계신가요?

 

🌍 1. 원물 수급 단계: 천연 vs 합성 원료

마그네슘은 일반적으로 두 가지 방식으로 원료가 확보됩니다.

✅ 천연 유래 마그네슘 원료

  • 원천: 바닷물, 염호(소금호수), 천연 광물(도롤라이트, 마그네사이트)
  • 추출 방법:
    • 해수 추출: 바닷물에 존재하는 Mg²⁺를 **석회(Ca(OH)₂)**로 반응시켜 마그네슘 수산화물 침전
    • 광석 추출: 마그네사이트(CO₃Mg)를 고온 소성 후 산처리해 염 형태 마그네슘염 제조

🧪 이 과정을 통해 탄산마그네슘, 산화마그네슘, 염화마그네슘 등의 원료를 생산할 수 있어요.

✅ 합성 유래 마그네슘 원료

  • 화학적 중합 또는 이온 교환법 이용
  • 정밀 제어가 가능해 순도 높고 균일한 입자 확보가 장점
  • 고급 원료군인 마그네슘 트레오네이트, 글리시네이트도 이 계열

📌 약용/영양제용은 순도 98~99% 이상 기준을 만족해야 GMP 통과가 가능

 

 

🧫 2. 정제 및 표준화 단계

원료를 확보했다면, 이제 사람이 섭취할 수 있도록 불순물을 제거하고 농도를 일정하게 맞추는 과정이 필요해요.

  • 여과(Filtration) → 미세 불순물 제거
  • 건조(Drying) → 수분 함량 조절 (5% 이하)
  • 분쇄 및 체분류(Milling & Sieving) → 입자 크기 균일화
  • 정량화(Standardization) → 마그네슘 함량 mg 기준 표준화 (예: 1g당 100mg Mg²⁺ 등)

🧪 이 단계에서는 원료에 따라 킬레이션(chelation) 과정이 추가될 수도 있어요.
예: 마그네슘 + 글리신 → 마그네슘 글리시네이트 (흡수율↑)

 

 

⚗️ 3. 혼합·배합 단계: 부형제와의 조합

마그네슘 원료만 단독으로는 안정성, 흡수율, 제형화에 불리하기 때문에
다양한 보조성분과 함께 섞는 단계입니다.

부형제(예: MCC) 제형 안정화 및 체적 조절
유동화제(예: 실리카) 덩어리 지지 않게 함
활택제(예: 마그네슘스테아레이트) 타정·캡슐에 부착 방지
감미료(예: 스테비올, 자일리톨) 맛 조절
 

💬 이때 **혼합기(mixer)**에 들어가 분산 균일성을 검증하고 샘플링 검사도 병행해요.

 

 

💊 4. 제형화 단계: 정제, 캡슐, 분말, 액상 등

이제 제품 형태에 따라 공정이 달라집니다.

🔵 정제(Tablet)

  • **타정기(Punch Press)**를 이용해 일정한 압력으로 눌러 고형화
  • 코팅 유무에 따라 **필름코팅(맛 차폐), 장용코팅(위산 보호)**도 적용

🟢 캡슐(Capsule)

  • HPMC(식물성) 또는 젤라틴 캡슐에 충전
  • 정밀 충전기계로 중량 기준 충전 → 실링 처리

🟡 분말(Powder)

  • 분말 혼합 → 충진기 사용 → 스틱포장 또는 병포장
  • 입자 크기, 분산도 검사 필수

🟣 액상(Liquid)

  • 마그네슘염을 물/글리세린 기반 용매에 녹임
  • 보존제, pH 안정화제 투입 후 살균 및 충진

📦 제형마다 생체이용률, 흡수속도, 복용 편의성이 다르므로 목적에 맞게 선택해요.

 

 

🔍 5. 품질검사 단계: 안전성과 유효성 확보

GMP 기준에 따라 제품 완성 전/후 다음 검사를 반드시 거쳐야 합니다:

  • 함량 분석 (ICP-MS 또는 적정법)
  • 중금속 검사 (납, 카드뮴, 수은 등)
  • 세균수/대장균 검사 (미생물 오염 확인)
  • 이화학적 검사 (수분, pH, 용해도)
  • 균일성, 붕해도, 경도, 마손도 검사 (정제의 품질)

⚠️ 부적합 판정 시 해당 생산로트 전량 폐기

 

📦 6. 포장 및 출하: 소비자용 완제품 완성

  • 자동 포장기계로 블리스터 포장, 병 포장, 스틱 포장 등
  • 로트번호, 유통기한, 성분표시 라벨 부착
  • 냉방·제습 창고에서 보관 후 물류 출하

📌 국내는 식약처 고시 기준, 해외 수출은 USP, EU GMP 기준을 맞춰야 합니다.

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